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環(huán)球新動態(tài):中國生物制藥(01177):鎮(zhèn)痛和微循環(huán)領域治療藥物“利馬前列素片”獲批上市


(資料圖)

智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)發(fā)布公告,集團開發(fā)的鎮(zhèn)痛和微循環(huán)領域治療藥物“利馬前列素片”(凱立通)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。利馬前列素片是目前臨床唯一在說明書中明確適應癥為腰椎管狹窄癥治療的小分子化藥,是國內首個針對腰椎管狹窄癥病理機制,兼具改善神經(jīng)血流微循環(huán)障礙和改善神經(jīng)功能的雙重功效的藥物,為腰椎管狹窄癥全程管理的基礎用藥。

管狹窄癥是一種在中老年人群中最常見的疾病之一,中國每年確診患者群預計超過3000萬人(注)。腰椎管狹窄癥的患者在腰椎神經(jīng)組織受壓后,會引起血液循環(huán)障礙,出現(xiàn)長期反復的腰腿痛,麻木無力,間歇性跛行等癥狀,嚴重影響患者的生活質量,威脅患者的身心健康。目前,國內尚無明確適應癥批準用于改善腰椎管狹窄癥狀的小分子藥物,存在巨大未滿足的臨床需求。

利馬前列素是一種人工合成的前列腺素E1的衍生物,具有改善末梢循環(huán)障礙、增加神經(jīng)組織血流量、改善痛覺過敏、改善神經(jīng)功能等多重藥理作用,對腰椎管狹窄癥患者具有良好的治療效果。集團通過自主研發(fā)的高端制劑平臺,攻克了前列腺素類物質難以制成口服制劑等多項技術難題,成功申報并獲批上市。利馬前列素片的上市,可切實解決腰椎管狹窄癥患者的臨床亟需問題,為腰椎管狹窄癥患者提供了全新的解決方案,助力廣大腰椎管狹窄癥患者盡早實現(xiàn)健康自由行走。

關鍵詞: 中國生物制藥 01177 智通財經(jīng)網(wǎng)